Auditor Global de Calidad de GMP

Responsabilidades clave

•   Planificar, liderar y ejecutar auditorías GMP en operaciones globales y socios externos.

•   Evalúa el cumplimiento de regulaciones, estándares de calidad, procedimientos y documentos de orientación.

•   Documenta las observaciones de auditoría, prepara informes y comunica los hallazgos a las partes interesadas.

•   Revisar y aprobar planes de acción correctivos y preventivos que aborden los hallazgos de auditoría.

•Proporciona orientación experta y capacitación sobre actividades de auditoría.

•   Escalar problemas críticos de cumplimiento y apoyar actividades de mitigación oportunas cuando sea necesario.

•   Mantener experiencia en regulaciones en evolución, estándares de la industria y expectativas de calidad.

Requisitos Esenciales

• Título en Química, Farmacia, Biología, Ingeniería u otra disciplina científica relacionada; se pueden considerar otros títulos con experiencia relevante.

• Mínimo 10 años de experiencia amplia en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos, incluyendo gestión de control de calidad y manufactura, desarrollo u otra experiencia relevante como trabajar en una autoridad reguladora de salud.

• Experiencia en al menos una de las siguientes áreas: fabricación de productos farmacéuticos (DP), biológicos, fabricación estéril, laboratorios, microbiología, empaques, ingredientes activos farmacéuticos (API), excipientos, dispositivos médicos, validación de sistemas informáticos o sistemas de calidad.

• Excelente conocimiento de los requisitos regulatorios, con experiencia y/o interacción con las Autoridades de Salud locales y, de manera esporádica, con otras Autoridades de Salud; juicio sólido y práctico en la interpretación y aplicación de regulaciones y normas.

• Sólidas habilidades interpersonales, incluyendo diplomacia, persuasión y gestión de partes interesadas.

• Disposición para viajar aproximadamente 60% a nivel global.

• Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita en inglés.

Requisitos deseables

•   3 años de experiencia en auditoría

•   Dominio de un idioma adicional como alemán, francés, italiano, chino o español.

Compromiso con la Diversidad e Inclusión

Novartis está comprometida a construir un ambiente laboral excepcional e inclusivo y un equipo diverso que represente a los pacientes y comunidades a las que servimos.

Accesibilidad y alojamiento

Novartis tiene el compromiso de trabajar y proporcionar adaptaciones razonables para personas con discapacidad. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable para cualquier parte del proceso de contratación, o para desempeñar las funciones esenciales de un puesto, envíe un correo electrónico a [email protected] y permítanos conocer la naturaleza de su solicitud y su información de contacto. Incluya el número de posición en su mensaje.