QC and AS&T Lead

Major Accountabilities

~ Za QC/A S in T, ZAHTEVA AS, glede na velikost mesta / razpon nadzora .
~ Usklajevanje operativnih dejavnosti oddelka (našteto v vlogi QC Head).
~ Sprožite in vozite lokalni postopek najema.
~ Črta odgovornost in dnevni sprehod.
~ Vodilni OpEx projekti.
~ Preiskava deviacije, OOx, pritožbe.
~ Opredeliti in izvajati SKP.
~ Podpora prenosu Projektov in validacij študij.
~ Sledite meritvi ekipe in zagotovite, da KQI /KPI izpolnjuje zahteve.
~ Pregled in odobritev besedila in načrta.
~ Poročanje o incidentih hse in ukrepanje.
~ Nova oprema za uporabo Podpora (OQ, PQ).
~ Opredelite področja izboljšav v postopku in izdelkih.
~ Načrtovanje virov in zmogljivosti (ljudi in opreme) ter upravljanje delovne obremenitve.
~ Uspešnost in vodstvo Podpora specializirani ekipi.
~ Po potrebi zagotoviti razpoložljivost opreme, kemikalij in potrošnega sredstva.
~ pregled in revizija SOP.
~ Izvajanje lokalnega usposabljanja in spremljanje stanja usposabljanja
~ za mikrobiološki QC kot zgoraj, plus:
~ mikrobioloških dejavnosti v skladu s cilji na kraju samem.
~ Zagotovite usposabljanje v skladu z zahtevami CGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ vodenja dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ Upravljanje izjem.
~ Podpora za preiskavo pritožb.
~ Zagotoviti di in skladnost s cGxP in vsemi regulativnimi zahtevami.
~ Sodelovanje pri notranjih revizijah GxP ter zagotavljanje izpolnitve notranjih/zunanjih revizijskih načrtov in načrtov inšpekcijskih pregledov.
~ Pregled usposobljenosti opreme /sprostitev.
~ Zagotoviti dejavnosti, ki se izvajajo v skladu z načrtovanjem standars cGxP, Sodelovanje pri revizijah/pregledih GxP.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Zagotovite, da so metode in postopki a datumi.
~ Vodenje dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ Vodenje dokumentacije in metod v skladu s cGxP.
~ Zagotovite status usposobljenosti /kalibracije analitične opreme.
~ Zagotovite skladnost proizvodov in drugih materialov s specifikacijami ter s korporativnimi, zdravstvenimi organi in zahtevami E5.
~ Pregled in odobritev mikrobiološkega testiranja.

Key Performance Indicators

Primarne odgovornosti za ta položaj vključujejo opravljanje nalog, povezanih s testiranjem sproščanja in pregledom laboratorijskih podatkov, usklajevanje skupine/laboratorija pod njegovo odgovornostjo. Komuniciranje z notranjimi & zunanjimi partnerji za organizacijo Za nadzor kakovosti. Podpira spletno mesto kot tehnični strokovnjak na povezanem področju

Work Experience

~(Mikro)bio analitika/diagnostika vklj. rastne lastnosti mikroorganizmov in priprava gojišča za gojenje
~Sodelovanje prek meja
~QC/QA v farmacevtski industriji/biotehnologiji z nadzorom okolja in čistilnimi conami

Skills

~Upravljanje virov
~Laboratorijska oprema
~Testiranje nadzora kakovosti (Qc)
~Vzorčenje pri nadzoru kakovosti
~Celovito upravljanje kakovosti
~Gxp
~Industrijski standard
~Laboratorijska odličnost
~Sposobnosti odločanja
~Odpravljanje dvoumnosti
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Tehnološko strokovno znanje
~Organizacijska pamet
~Pametno prevzemanje tveganj

Language

Angleščina