QC and AS&T Lead

Major Accountabilities

~ Für QC/A S und T, AS erforderlich, basierend auf der Größe der Website / Spanne von Control .
~ Koordination der operativen Tätigkeiten der Abteilungen (aufgeführt in der Rolle des QC-Leiters).
~ Initiieren und vorantreiben Sie den lokalen Einstellungsprozess.
~ Line-Verantwortung und tägliche Exemplar-Durchgang.
~ Führen Sie OpEx-Projekte.
~ Untersuchung von Abweichung, OOx, Beschwerden.
~ Definieren und implementieren Sie CAPAs.
~ Unterstützung von Transferprojekten und Validierungsstudien.
~ Verfolgen Sie Teammetriken und stellen Sie sicher, dass KQI /KPI die Anforderungen erfüllt.
~ Überprüfen und genehmigen Sie Text und Design.
~ HSE-Vorfälle melden und Maßnahmen followup.
~ Neue AusrüstungInbetriebnahme Support (OQ, PQ).
~ Definieren Sie Verbesserungsbereiche in Prozess und Produkten.
~ Ressourcen- und Kapazitätsplanung (Personen und Ausrüstung) und Workload-Management.
~ Performance und Führung Unterstützung für das Spezialisierte Team.
~ Sicherstellen der Verfügbarkeit von Geräten, Chemikalien und Verbrauchsmaterialien, AS angemessen.
~ SOP-Überprüfung und -Revision.
~ Lokale Schulungen durchführen und den Trainingsstatus überwachen
~ für mikrobiologische sibilge QC wie oben, plus:
~ Verwaltung mikrobiologischer Aktivitäten im Einklang mit den Standortzielen.
~ Stellen Sie die Schulung gemäß den cGxP-Anforderungen sicher.
~ Verwaltung von Dokumentation und Methoden nach cGxP.
~ Verwaltung von Dokumentation und Methoden nach cGxP.
~ Verwaltung von Dokumentation und Methoden nach cGxP.
~ Verwaltung von Dokumentation und Methoden nach cGxP.
~ Verwaltung von Dokumentation und Methoden nach cGxP.
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~ Verwaltung von Dokumentation und Methoden nach cGxP.
~ Verwaltung von Dokumentation und Methoden nach cGxP.
~ Ausnahmeverwaltung.
~ Unterstützung für Beschwerdeuntersuchungen.
~ Stellen Sie DI und die Einhaltung von cGxP und allen regulatorischen Anforderungen sicher.
~ Zusammenarbeit bei internen GxP-Audits und Sicherstellung der Erfüllung interner/externer Audit- und Inspektionspläne.
~ Überprüfung der Ausrüstungsqualifikation/Freigabe.
~ Stellen Sie sicher, dass Aktivitäten gemäß cGxP Standars Planung, Zusammenarbeit in GxP Audits/Inspektionen ausgeführt werden.
~ Stellen Sie sicher, dass Methoden und Verfahren auf dem neuesten Stand sind.
~ Stellen Sie sicher, dass Methoden und Verfahren auf dem neuesten Stand sind.
~ Stellen Sie sicher, dass Methoden und Verfahren auf dem neuesten Stand sind.
~ Stellen Sie sicher, dass Methoden und Verfahren auf dem neuesten Stand sind.
~ Stellen Sie sicher, dass Methoden und Verfahren auf dem neuesten Stand sind.
~ Stellen Sie sicher, dass Methoden und Verfahren auf dem neuesten Stand sind.
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~ Verwaltung von Dokumentation und Methoden nach cGxP.
~ Verwaltung von Dokumentation und Methoden nach cGxP.
~ Sicherstellen der Qualifikation /Kalibrierungsstatus von Analysegeräten.
~ Stellen Sie sicher, dass Produkte und andere Materialien mit Spezifikationen und den Anforderungen von Unternehmen, Gesundheitsbehörden und E5 konform sind.
~ Mikrobiologische Prüfung und Zulassung.

Key Performance Indicators

Zu den Hauptaufgaben für diese Position gehören die Durchführung von Aufgaben im Zusammenhang mit Release-Tests und der Überprüfung von Labordaten sowie die Koordination des Teams / Labors unter seiner Verantwortung. Kommunikation mit internen und externen Partnern für die Qualitätskontrollorganisation. Unterstützt die Website als technischer Experte in einem verwandten Bereich

Work Experience

~(Mikro-)Bioanalytik/ Diagnostik inkl. Wachstumseigenschaften von Mikroorganismen & Nährbodenvorbereitung
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
~QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen

Skills

~Verwalten von Ressourcen
~Laborausstattung
~Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung
~Qualitätskontrolle Probenahme
~Umfassendes Qualitätsmanagement
~Gxp
~Industriestandards
~Exzellenz im Labor
~Fähigkeiten zur Entscheidungsfindung
~Umgang mit Mehrdeutigkeit
~Selbsterkenntnis
~Kontinuierliches Lernen
~Technologisches Know-how
~Organisatorisches Geschick
~Intelligente Risikobereitschaft

Language

Englisch