Clinical Research Medical Advisor

Major Accountabilities

~ Tanımlanmış bir terapötik alanda geliştirme ürünleri ve pazarlanan ürünler için tıbbi strateji uygulayarak, endikasyonlar arasından klinik programları denetler.
~ Klinik çalışmaların yürütülmesi ve ilerlemesi hakkında Ülke/Grup Klinik Araştırma Çalışanları, Müdürleri ve diğer anahtar paydaşlarla uyumlu iletişimi sağlamaktan sorumludur.
~ Klinik çalışmalar için yeni tesisler belirlemek; kapasiteyi analiz etmek ve çalışmaya dahil edilmesi için öneride bulunmak.
~ Tesis düzeyinde belgelerin hazırlanmasını ve toplanmasını kolaylaştırmak; sorunları gerektiği gibi çözmek.
~ Tesis başlatma ve eğitim işlerini yürütebilir.
~ Takip vizitleri, mevzuat değerlendirme, ilaç tedarik yönetimi ve uyum sağlamak için saha sorunlarının çözümü dahil olmak üzere genel saha yönetimi uygulamak.
~ Çalışma yürütme kilometre taşlarını izlemek; sorunları belirlemek ve çözmek, uygunsa üst makamlara bildirmek.
~ İşe alımları yönetebilir ve gerektiğinde beklenmedik olay planını çalıştırır.
~ Çalışma izleme raporlarının hazırlanmasını/oluşturulmasını tamamlamak.
~ Yerel çalışma ekibi toplantılarına başkanlık edebilir, küresel klinik çalışma ekibi toplantılarına katılabilir
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)

Key Performance Indicators

~ İç ve dış müşteriler için müşteri memnuniyeti sonuçları sunun
~ Klinik Çalışmaların kalite standartlarına ve kararlaştırılan zaman çizelgelerine teslimi
~ Novartis politikasına ve yönergelerine ve dış düzenlemelere bağlılık.

Work Experience

~Sınır ötesi iş birliği
~Fonksiyonel Kapsam
~Kriz Yönetimi

Skills

~Klinik İzleme
~Klinik Araştırma
~Klinik Araştırma
~İlaç Geliştirme
~Sağlık Bilimleri
~Klinik Araştırma Protokolü
~Yaşam Bilimleri
~Mevzuata Uygunluk
~Karar Verme Becerileri

Language

İngilizce