Analytical QC & AS&T Expert

Major Accountabilities

~ OOx/Deviation işleme .
~ Tüm kapağı ayarlama
~ Temel gösterge sayısı
~ Veri bütünlüğü incelemesi ve analitik verilerin / testlerin onaylanması (analitik sürüm) Kararlılık dahil olmak üzere, cGxP ile uyumlu tüm faaliyetleri sağlamak
~ Stabilite testi (Projeler) – protokol hazırlama, değerlendirme, rapor hazırlama.
~ Raporlama (İstikrar planı hazırlama, eğilim analizi, değerlendirme)
~ Sağlayıcıların uygunluğu için kararlılık, protokol ve kıyaslama raporlaması
~ Analitik testlerin gözden geçirilmesi ve onaylanması (analitik sürüm)
~ Mikrobiyolojik QC
~ Malzemelerin ve kamu hizmetlerinin mikrobiyolojik testlerini, çevresel ve personel izlemesini gerçekleştirmek
~ Site kalifikasyonu ve doğrulama faaliyetleri için uzman desteği sağlayın
~ Tasarım dahil ekipman bakım ve kalibrasyonu
~ Tedarikçilerin yeteneklerini artırır
~ KPI/KQI'nin trendi ve analizi
~ Örnek tasarım ve işlemeyi görüntüleme
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)

Key Performance Indicators

~ Analitik salınım testi, araştırma desteği, araştırma desteği ve kararlılık testi yaparak katkıda bulunan yüksek vasıflı ve deneyimli laboratuvar uzmanı   

Work Experience

~Sınır ötesi iş birliği
~İlaç/Üretim sektöründe GMP ortamında analitik laboratuvarda 3-5 yıl deneyim/eşdeğer
~Fonksiyonel Kapsam

Skills

~Laboratuvar Ekipmanları
~Kalite Kontrol (Qc) Testi
~Kalite Kontrol Örneklemesi
~Toplam Kalite Yönetimi
~Gxp (İngilizce)
~Endüstri Standartları
~Laboratuvar Mükemmelliği
~Karar Verme Becerileri
~Belirsizlikle Başa Çıkmak
~Öz Farkındalık
~Sürekli Öğrenme
~Teknolojik Uzmanlık

Language

İngilizce