Analytical QC & AS&T Expert

Major Accountabilities

~ Ravnanje z OOx/odklonom.
~ Nastavitev celotnega pokrova
~ Število ključnih kazalnikov
~ Zagotovite vse dejavnosti v skladu s cGxP, vključno s pregledom celovitosti podatkov in odobritvijo analitičnih podatkov / preskusov (analitično sproščanje) Stabilnost
~ Testiranje stabilnosti (projekti) – priprava protokola, vrednotenje, priprava poročila.
~ Poročanje (priprava načrta stabilnosti, analiza trendov, vrednotenje)
~ Ustvarjanje raziskav stabilnosti, protokolov in poročil o referenčnih vrednosti za upravičenost dobaviteljev
~ Pregled in odobritev analitičnih preskusov (analitično sproščanje)
~ Mikrobiološki QC
~ Izvajanje mikrobioloških testiranj materialov in komunalnih storitev, spremljanje okolja in osebja
~ Zagotavljanje strokovne podpore za kvalifikacije spletnega mesta in dejavnosti potrjevanja
~ Vzdrževanje in kalibracija opreme, vključno z zasnovo
~ Spodbuja zmogljivosti dobaviteljev
~ Trend in analiza KPI/KQI
~ Oglejte si zasnovo in obdelavo vzorca
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)

Key Performance Indicators

~ Visoko usposobljen in izkušen laboratorijski strokovnjak, ki prispeva z izvajanjem analitičnega testiranja sproščanja, raziskovalne podpore, raziskovalne podpore in testiranja stabilnosti   

Work Experience

~Sodelovanje prek meja
~3-5 let izkušenj v farmacevtskem/proizvodnem sektorju v analitičnem laboratoriju v okolju GMP/ekvivalentu
~Funkcionalna širina

Skills

~Laboratorijska oprema
~Testiranje nadzora kakovosti (Qc)
~Vzorčenje pri nadzoru kakovosti
~Celovito upravljanje kakovosti
~Gxp
~Industrijski standard
~Laboratorijska odličnost
~Sposobnosti odločanja
~Odpravljanje dvoumnosti
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Tehnološko strokovno znanje

Language

Angleščina